互联网医疗器械交易备案(下)。互联网医疗器械交易备案如何办理？我是阿祥，这期继续聊聊如何办理互联网医疗器械交易服务许可证，上期讲过，分为有三大类，第二种是属于自营类，第三种是属于平台。入驻类的话是最常见，今天讲讲入驻类，申请是需要的哪些资料，第一是互联网(医疗)器械网络交易服务第三方平台备案表，第二个是营业执照复印件。

第四是医疗器械质量安全管理人身份的证明。学历证明或者专业技术资格证书复印件。第五是组织机构与部门设置说明。第六是办公场所地理位置图，房屋产权证明文件或者是租赁协议。第七是电信业务经营许可证复印件。第八是非定义性互联网信息服务备案说明。第九是互联网药品信息服务资格证书复印件。第十是医疗器械网络交易服务质量管理制度目录。第11、网站或者是网络客户端应用程序介绍和功能说明。

医疗器械在网上卖需要办理医疗器械经营许可证。从事医疗器械网络销售的企业，其申请主体应当是依法取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案的实体医疗器械生产经营企业以及销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和《办法》要求的医疗器械上市许可持有人（即医疗器械注册人或者备案人）。运营模式为通过自建网站（包含网络客户端应用程序）或医疗器械网络交易服务第三方平台销售医疗器械。

医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售，应当销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位。医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售，应当销售给消费者个人。销售给消费者个人的医疗器械，应当是可以由消费者个人自行使用的，其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定，标注安全使用的特别说明。应是医疗机构使用的医疗器械不能销售给个人。

法律分析：办理第二类医疗器械经营备案流程：1、电话咨询或者现场咨询，准备申请材料；2、网上申报、报送纸质资料；3、工作人员网上受理；4、有库房的工作人员现场踏勘；5、领取第二类医疗器械经营备案。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第七条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。

问题一：一类医疗器械的注册流程是怎样的？境内第一类医疗器械注册审批程序境内第一类医疗器械注册（重新注册）由受理、行政审批环节构成。审批总时限为自开具受理通知书之日起30个工作日内，一、受理主要对境内第一类医疗器械注册（重新注册）申请材料进行形式审查，保证申请材料的齐全性和规范性，并向社会公告受理情况。医疗器械生产企业申请境内第一类医疗器械注册（重新注册），应向所在地设区市（食品）药品监督管理部门报送规定的注册申请材料。